IBULYSIN ADGC 400 mg comprimés pelliculés, 10 pièces

Mode d'emploi du IBULYSIN ADGC 400 mg comprimés pelliculés, 10 pièces

Notes d'application

Adolescents à partir de 12 ans et adultes (plus de 40 kg de poids corporel)

1 Comprimé

1 à 3 fois par jour

6 heures d'intervalle, quel que soit le repas

Zone d'application

Mode d'action

Comment fonctionne l'ingrédient du médicament?

L'ingrédient actif appartient à un groupe de substances qui agissent à la fois contre la douleur et l'inflammation et peuvent réduire la fièvre. Les trois effets sont principalement basés sur l'inhibition d'une substance endogène appelée prostaglandine. Cette substance doit être présente en tant que substance messagère afin que la douleur puisse être ressentie, que des réactions inflammatoires puissent être déclenchées ou que la température corporelle puisse être augmentée.

Composition

Contre-indications

Qu'est-ce qui s'oppose à une candidature?

Toujours:
- Hypersensibilité aux ingrédients
- Ulcères dans le tube digestif, même dans l'histoire
- Saignement dans le tractus gastro-intestinal, y compris dans le passé
- Fonction hépatique gravement altérée
- Fonction rénale sévèrement altérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Saignements actifs, tels que:
- Hémorragie cérébrale
- Troubles hématopoïétiques
- Déshydratation sévère

Dans certaines circonstances - parlez-en à votre médecin ou pharmacien:
- Troubles gastro-intestinaux
- Maladies intestinales inflammatoires, y compris dans l'histoire, telles que:
- La maladie de Crohn
- Rectocolite hémorragique
- Trouble de la coagulation sanguine
- Hypertension artérielle
- Maladie coronarienne (troubles circulatoires du muscle cardiaque)
- Troubles circulatoires des vaisseaux cérébraux
- Troubles circulatoires périphériques (par ex. Bras jambes)
- Risque possible de vasoconstriction cardiaque, comme avec:
- Augmentation de la concentration de graisse dans le sang
- Diabète sucré (diabète)
- Fumer
- Collagénose (changements dans la zone du tissu conjonctif), tels que:
- Lupus érythémateux
- Collagénose mixte (collagénose rhumatismale inflammatoire)
- Porphyrie (maladie métabolique)
- Chirurgie majeure qui a eu lieu peu de temps avant
- Varicelle

Quel groupe d'âge devez-vous prendre en compte?
- Enfants de moins de 12 ans : Le médicament ne doit pas être utilisé.
- Patients âgés à partir de 65 ans : Le traitement doit être bien coordonné avec votre médecin et étroitement surveillé, par exemple par des contrôles étroits. Les effets souhaités et les effets secondaires indésirables du médicament peuvent être plus ou moins forts dans ce groupe.

Qu'en est-il de la grossesse et de l'allaitement?
- Grossesse : consultez votre médecin. Diverses considérations jouent un rôle dans la question de savoir si et comment le médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
- Allaitement : consultez votre médecin ou votre pharmacien. Il examinera votre position de départ particulière et vous conseillera en conséquence pour savoir si et comment vous pouvez continuer à allaiter.

Si le médicament vous a été prescrit malgré une contre-indication, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Le bénéfice thérapeutique peut être supérieur au risque que comporte l'utilisation en cas de contre-indication.

Effets secondaires

Quels effets indésirables peuvent survenir?

- Problèmes gastro-intestinaux tels que:
- Nausée
- Vomissements
- Brûlures d'estomac
- Ballonnements
- Diarrhée
- Constipation
- Douleur d'estomac
- Saignement dans le tractus gastro-intestinal
- Selles goudronneuses, veuillez consulter immédiatement un médecin si cela se produit
- Inflammation de la muqueuse gastrique
- Ulcères du tube digestif, qui peuvent très rarement se rompre
- Inflammation de la muqueuse buccale
- Mal de tête
- Vertiges
- Fatigue
- Insomnie
- Irritabilité
- Excitation
- Réactions d'hypersensibilité cutanée telles que:
- Démangeaison de la peau
- Démangeaison
- Crises d'essoufflement
- Troubles visuels, veuillez consulter immédiatement un médecin s'ils surviennent

Si vous remarquez une gêne ou des changements pendant le traitement, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Pour information, à ce stade, sont principalement pris en compte les effets secondaires qui surviennent chez au moins un patient sur 1 000 traités.

Astuces

Que devriez-vous considérer?
- La capacité de réaction peut également être altérée lorsqu'il est utilisé comme prévu, en particulier à des doses plus élevées ou en combinaison avec de l'alcool. Soyez particulièrement prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines (y compris domestiques) qui pourraient vous blesser.
- En cas de douleur ou de fièvre, ne pas utiliser plus longtemps que prévu dans la notice sans avis médical!
- Avec l'utilisation à long terme d'analgésiques, des maux de tête causés par l'analgésique peuvent survenir. Parlez-en à votre médecin pour éviter que votre mal de tête ne devienne chronique.
- L'utilisation habituelle d'analgésiques peut entraîner des lésions rénales permanentes. Si plusieurs antalgiques sont associés, ou si un antalgique contient plusieurs principes actifs, le risque augmente.
- Attention : Patients souffrant de polypes nasaux, d'infections respiratoires chroniques, d'asthme ou sujets à des réactions allergiques telles que le rhume des foins : le médicament peut déclencher une crise d'asthme ou une réaction allergique cutanée sévère. Par conséquent, consultez votre médecin avant utilisation.
- Attention si vous êtes allergique aux antalgiques!
- Il peut y avoir des médicaments avec lesquels des interactions se produisent. Par conséquent, vous devez généralement informer votre médecin ou votre pharmacien de tout autre médicament que vous utilisez déjà avant de commencer un traitement avec un nouveau médicament. Ceci s'applique également aux médicaments que vous achetez vous-même, que vous n'utilisez qu'occasionnellement ou que vous utilisez depuis un certain temps.
- La consommation d'alcool doit être évitée dans la mesure du possible pendant un traitement au long cours . La consommation occasionnelle d'alcool en petites quantités est autorisée, mais pas avec la drogue.

Instructions détaillées pour IBULYSIN ADGC 400 mg comprimés pelliculés, 10 pièces

Domaine d'utilisation

Ibulysin ADGC 400 mg comprimés pelliculés (taille de l'emballage : 10 pièces) est utilisé pour le traitement symptomatique à court terme des maux de tête et des douleurs migraineuses. La substance active contenue est l'ibuprofène, associé au sel de lysine, et appartient au groupe de médicaments des anti-inflammatoires non stéroïdiens (NSAR). Ibulysin ADGC® peut être utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans ayant un poids corporel de 40 kg ou plus.

Substances actives / ingrédients / ingrédients

Principes actifs de Ibulysin ADGC 400 mg comprimés pelliculés (taille de la boîte : 10 pièces):

La substance active est l'ibuprofène.
Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d'ibuprofène (sous forme d'ibuprofèneDLlysine (1:1)).

Les autres composants sont : Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, enrobée de silice, copovidone, glycolate d'amidon sodique (Type A) (Ph.Eur.), stéarate de magnésium (Ph.Eur.)[pflanzlich] Pelliculage : alcool polyvinylique ) partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), Talc, Macrogol 4000, Copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1) (Ph.Eur.), bicarbonate de sodium.

Contre-indications

Si vous êtes connu pour être hypersensible à l'un des ingrédients énumérés ci-dessus, ce produit ne doit pas être utilisé.

dosage

Utilisation recommandée de Ibulysin ADGC 400 mg comprimés pelliculés (taille de la boîte : 10 pièces):

Adultes et adolescents pesant 40 kg ou plus (12 ans et plus):
Au besoin, prendre 1 comprimé jusqu'à trois fois par jour avec de l'eau.
L'intervalle entre les prises doit être d'au moins six heures.
Ne prenez pas plus de trois comprimés (1200 mg d'ibuprofène) dans les 24 heures.

Revenu

• Le médicament est à usage oral
• Les comprimés pelliculés sont sécables sur une face. La ligne de sécabilité sert uniquement à casser le comprimé si vous avez du mal à l'avaler en entier.

Notes du patient

• Avertissements et precautions
  • Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament:
    • si vous souffrez ou avez souffert d'asthme ou de maladies allergiques, car un essoufflement peut survenir.
    • si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou d'une maladie chronique des voies respiratoires qui rétrécit les voies respiratoires, car il existe un risque accru de réactions allergiques. Ceux-ci peuvent se manifester par des crises d'asthme (appelées asthme analgésique), un œdème de Quincke ou de l'urticaire (urticaire).
    • si vous avez des problèmes rénaux, cardiaques, hépatiques ou intestinaux.
    • si vous avez des antécédents de maladie gastro-intestinale (comme la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn).
    • si vous souffrez de certaines maladies sanguines congénitales (par exemple, porphyrie aiguë intermittente).
    • si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (LES) ou de ce qu'on appelle une maladie mixte du collagène - ce sont des maladies du système immunitaire qui provoquent des douleurs articulaires, des changements cutanés et d'autres troubles organiques.
    • si vous avez la varicelle (varicelle) - dans ce cas, il est conseillé de ne pas prendre cette préparation car votre état pourrait s'aggraver.
    • si vous avez une infection - voir ci-dessous sous « Infections »".
    • si vous venez de subir une intervention chirurgicale majeure.
    • si vous êtes déshydraté.
    • si vous prenez également d'autres NSAR . L'utilisation concomitante avec d'autres NSAR (y compris les inhibiteurs dits sélectifs COX-2) doit être évitée.
    • si vous êtes dans les six premiers mois de grossesse.
  • Autres avertissements
    • Les anti-inflammatoires/analgésiques tels que l'ibuprofène peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. Ne pas dépasser la dose recommandée ni la durée de traitement.
    • Vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous
      • avez une maladie cardiaque, y compris une insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque) et une angine de poitrine (douleur thoracique), ou avez eu une crise cardiaque, un pontage coronarien, une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères étroites ou obstruées), ou tout type de accident vasculaire cérébral (y compris les mini-AVC ou les accidents ischémiques transitoires ("AIT").
      • Si vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète ou d'hypercholestérolémie, ou si vous avez des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
    • Réactions cutanées
      • Des réactions cutanées graves ont été rapportées en rapport avec le traitement par NSAR . Le risque de telles réactions est le plus élevé chez les patients au cours du premier mois de traitement. Si vous développez une éruption cutanée, des lésions sur les muqueuses, des cloques ou tout autre signe d'allergie, vous devez arrêter d'utiliser le médicament et consulter immédiatement un médecin, car ceux-ci peuvent être les premiers signes d'une réaction cutanée très grave.
    • Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible. Le risque d'effets secondaires est augmenté chez les patients âgés.
    • L'ibuprofène peut altérer temporairement la fonction des plaquettes sanguines (agrégation plaquettaire). Les patients atteints de troubles hémorragiques doivent donc être étroitement surveillés.
    • Le médecin ou le dentiste doit être demandé ou informé si le médicament est utilisé avant une opération.
    • L'utilisation habituelle de divers types d'analgésiques peut entraîner des lésions rénales permanentes avec un risque d'insuffisance rénale. Ce risque peut être augmenté par l'exercice associé à la perte de sel et à la déshydratation. La prise habituelle d'analgésiques doit donc être évitée.
    • L'utilisation prolongée de tout type d'analgésique pour un mal de tête peut l'aggraver. Si cela se produit ou est suspecté, un avis médical doit être recherché et le traitement doit être interrompu. Un diagnostic de céphalée par abus de médicaments (MOH) doit être suspecté chez les patients qui souffrent de maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) leur utilisation régulière de médicaments contre les maux de tête.
    • Si vous utilisez de l'ibuprofène pendant une période prolongée, vos valeurs hépatiques, votre fonction rénale et votre formule sanguine doivent être contrôlées régulièrement.
    • NSAR peut masquer les symptômes d'infection et de fièvre.
    • Infections
      • Le médicament peut masquer les signes d'infection tels que la fièvre et la douleur. Par conséquent, il est possible que le médicament retarde le traitement adéquat de l'infection, ce qui peut entraîner un risque accru de complications. Cela a été observé dans la pneumonie bactérienne et les infections cutanées bactériennes associées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament pendant une infection et que vos symptômes d'infection persistent ou s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
  • Enfants et jeunes
    • Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans ou les adolescents pesant moins de 40 kg.
    • Il existe un risque de dysfonctionnement rénal chez les adolescents déshydratés.

Grossesse

• Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
• Grossesse
  • Ne prenez pas ce médicament au cours des trois derniers mois de grossesse. Évitez d'utiliser ce médicament pendant les six premiers mois de la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.
• Lactation
  • Seules de petites quantités d'ibuprofène et de ses produits de dégradation passent dans le lait maternel. Le médicament peut donc être utilisé pendant l'allaitement s'il est utilisé à la dose recommandée et pendant la durée la plus courte possible.
• La fertilité
  • Cette préparation appartient à un groupe de médicaments pouvant affecter la fertilité chez la femme. Cet effet est réversible (réversible) après l'arrêt du médicament.

Astuces

IBULYSIN ADGC comprimés pelliculés à 400 mg Ingrédient actif : ibuprofène (sous forme d'ibuprofèneDLlysine (1:1)). Domaines d'application : Traitement symptomatique à court terme des maux de tête et des migraines chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec un poids corporel de 40 kg ou plus. Si l'utilisation de ce médicament est nécessaire pendant plus de trois jours ou si les symptômes s'aggravent, le patient doit consulter un médecin. Attention : En cas de douleur ou de fièvre, ne pas utiliser plus longtemps que prévu dans la notice sans avis médical ! Pharmacie seulement.
Pour les risques et les effets secondaires, lisez la notice et demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Zentiva Pharma GmbH, 65927 Francfort-sur-le-Main
État : décembre 2021

En cas de douleur ou de fièvre, ne pas utiliser plus longtemps que prévu dans la notice sans avis médical!

Fabricant : Zentiva Pharma GmbH, Linkstraße 2, 10785 Berlin