LEDERFOLAT Comprimés, 100 pièces

Domaine d'utilisation

• La préparation appartient au groupe de médicaments de l'antidote (substance qui contrecarre la toxicité du traitement chimiothérapeutique).
• Le médicament est utilisé:
  • afin de réduire ou de contrer la toxicité et l'effet des antagonistes de l'acide folique («adversaires») tels que le méthotrexate dans la chimiothérapie ou la surdose chez l'adulte. Dans la chimiothérapie, cette procédure est généralement connue sous le nom de «sauvetage foliné en calcium»"
  • Traitement des déficits d'acide folique de la formation différente chez les adultes et les enfants (4 à 18 ans) qui ne peuvent pas être corrigés par des mesures alimentaires.
• Conseils
  • Avec cet affichage de guérison, un manque de diagnostic différentiel de la vitamine B₁₂doit être exclu.
  • Contrairement au premier domaine d'application, l'utilisation de l'acide folique est suffisante.

Ingrédients actifs / ingrédients / ingrédients

6,35 mg de calcium folinate 5 eau
5 mg d'acide folique
Carboxyméthylar, matériau auxiliaire de sel de sodium (+)
Substance de haies en poudre de cellulose (+)
Lactose 1-eau substance auxiliaire (+)
Matériau auxiliaire d'escalier en magnésium (+)
Starch de maïs, substance auxiliaire pré-clerc (+)

Contradictions

• Le médicament ne doit pas être utilisé,
  • si vous êtes hypersensible (allergique) par rapport au folinate de calcium ou l'un des autres composants de cette préparation.
  • avec une anémie dangereuse (anémie de pernicose) ou d'autres états de carence en vitamine B₁₂.
• En ce qui concerne le traitement des femmes enceintes ou allaitées par le folinate de calcium et le méthotrexate, voir la catégorie «grossesse et lactation»".

dosage

• Appliquez toujours le médicament exactement selon les instructions du médecin. Veuillez demander à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr. Veuillez respecter le règlement de demande, sinon la préparation ne peut pas fonctionner correctement!
• La posologie et la durée de l'application dépendent principalement du type et de la dose de traitement au méthotrexate, de la survenue de symptômes d'empoisonnement et de l'excrétion individuelle du méthotrexate.
• Par conséquent, votre médecin traitant doit créer un schéma de dosage individuel pour vous à lequel vous devez vous en tenir.
• Les comprimés ne conviennent pas aux patients atteints de troubles gastro-intestinaux (troubles gastro-intestinaux, vomissements). Ici, le «sauvetage foliné en calcium» doit être effectué au moyen d'une solution d'injection (i.v. ou i.m.). Alors laissez votre médecin vous dire si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux ou de vomissements.
• Les informations suivantes peuvent servir votre médecin pour déterminer la posologie et la durée de la demande:
  • En règle générale, la première dose comme i.v. ou I.M. Injection Calcium Folinate 15 mg (6 - 12 mg / m²) 12 - 24 heures (aux dernières 24 heures) après le début de la perfusion de méthotrexate. La même dose est administrée toutes les 6 heures au cours des 72 heures suivantes. Après plusieurs doses parentérales, la forme orale peut être transférée.
  • Le niveau de méthotrexate restant doit être mesuré 48 heures après le début de la perfusion de méthotrexate. Si le miroir du méthotrexate restant > est de 0,5 µmol / L, les doses folinées en calcium doivent être ajustées en fonction du tableau suivant:
    • Méthotrexate restant Niveau sanguin 48 heures après le début de l'application du méthotrexate: >/ = 0,5 µmol / L
      • Folinate de calcium, qui doit également être utilisé toutes les 6 heures sur 48 heures ou jusqu'à ce que le niveau de méthotrexate soit inférieur à 0,05 µMO1 / L: 15 mg / m²
    • Méthotrexate restant Niveau sanguin 48 heures après le début de l'application du méthotrexate: >/ = 1,0 µmol / L
      • Folinate de calcium, qui doit également être utilisé toutes les 6 heures sur 48 heures ou jusqu'à ce que le niveau de méthotrexate soit inférieur à 0,05 µMO1 / L: 100 mg / m²
    • Un reste Méthodréxate Niveau sanguin 48 heures après le début de l'application de méthotrexate: >/ = 2,0 µmol / L
      • Folinate de calcium, qui doit également être utilisé toutes les 6 heures sur 48 heures ou jusqu'à ce que le niveau de méthotrexate soit inférieur à 0,05 µmo1 / L: 200 mg / m²
• Le médicament comme antidote aux antagonistes de l'acide folique trimetrexate, triméthoprime et pyriméthamine:
  • Trimetrexat Toxicité (toxicité):
    • Pour la prévention: le folinate de calcium doit être administré quotidiennement pendant le traitement par trimetxate et pendant les 72 heures après la dernière dose de trimetrexat. Le folinate de calcium peut être donné par voie orale, divisé en 4 doses de 20 mg / m² toutes les 6 heures jusqu'à atteindre une dose globale quotidienne de 80 mg / m².
  • Toxicité du triméthoprime (toxicité):
    • après avoir arrêté le triméthoprime: administration de folinate de calcium 3 à 10 mg / jour jusqu'à la restauration d'une numération sanguine normale.
  • Toxicité de la pyriméthamine:
    • Dans le cas d'une thérapie à forte dose avec de la pyriméthamine ou pour un traitement plus long avec de faibles doses, le folinate de calcium doit être appliqué avec 5 à 50 mg / jour, sur la base des résultats de la numération sanguine.
• Traitement des défauts d'acide folique:
  • Adultes: 5 mg (jusqu'à un maximum de 15 mg) acide folique par jour
  • Enfants 4 - 11 ans: 250 µg d'acide folique / kg kg une fois par jour
  • Enfants 12 à 18 ans: 5 mg (jusqu'à un maximum de 15 mg) acide folique par jour
  • 1 Comprimé correspond à 5 mg d'acide folique.

 

• Si vous avez utilisé un montant plus élevé que vous devriez
  • Jusqu'à présent, il n'y a aucun rapport sur les conséquences chez les patients qui ont reçu bien plus que la dose recommandée de folinate de calcium. Cependant, des quantités excessives de folinate de calcium peuvent annuler l'effet chimiothérapeutique des antagonistes d'acide folique.

 

• Si vous avez oublié l'application
  • Si vous avez utilisé une dose trop faible du médicament ou si vous avez complètement oublié une demande, demandez à votre médecin de traitement.
    Dans tous les cas, vous devez conserver le plan de traitement d'origine, c'est-à-dire utiliser la bonne dose de cette préparation à la prochaine fois.

 

• Si vous annulez la demande
  • Interrompez ou terminer le traitement avec ce médicament non sans consulter votre médecin!

 

• Si vous avez d'autres questions sur l'application du médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prise

• Le médicament doit prendre. La demande a lieu en fonction de l'instruction individuelle de votre médecin.

Informations sur les patients

• Prudence particulière lors de l'utilisation du médicament est nécessaire,
  • Ce qui suit décrit lorsque vous ne pouvez utiliser le médicament que dans certaines conditions et avec une prudence spéciale. Veuillez demander à votre médecin. Cela s'applique également si ces informations vous ont été rencontrées plus tôt.
  • Général
    • Le folinate de calcium, ainsi que le méthotrexate, ne devraient être utilisés que sous la supervision directe d'un médecin qui a de l'expérience avec l'utilisation de médicaments de chimiothérapie pour le cancer.
    • Le traitement avec du folinate de calcium peut chevaucher une anémie dangereuse ou une autre carence en vitamine B₁₂et ainsi le cacher.
    • Dans les épileptiques traités avec du phénobarbital, de la phénytoïne, de la primidone et des succinimides, il existe un risque que la fréquence des crises augmente. Une surveillance clinique est nécessaire lors de l'utilisation du folinate de calcium et après l'arrêt. Demandez à votre médecin traité.
  • Enfants
    • Il n'y a pas d'études sur l'efficacité et l'inrôme de cette préparation en combinaison avec le méthotrexate. L'utilisation chez les enfants de cette combinaison n'est donc pas recommandée.
  • Calcium folinate / méthotrexate
    • Pour des détails particuliers sur la réduction de la toxicité du méthotrexate, vous demandez à votre médecin traitant.
    • Les doses de feuillage de calcium trop élevées doivent être évitées car elles peuvent réduire l'efficacité antitumorale du méthotrexate. Ça s'appliquenDERS dans les tumeurs du système nerveux central, dans lequel le folinate de calcium accumule des cycles de traitement répétés.
    • Une surdose accidentelle d'antagonistes d'acide folique tel que le méthotrexate doit être traitée comme une urgence médicale. Si vous avez une surdose accidentellement, contactez immédiatement votre médecin de traitement.

 

• Les machines à eau et à opération:
  • Il n'y a aucune indication que le folinate de calcium a la capacité de conduire ou d'exploiter des machines.

Grossesse

• Demandez des conseils à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre / utiliser tous les médicaments.
• Grossesse
  • Les études contrôlées sur les femmes enceintes atteintes de doses quotidiennes allant jusqu'à 5 mg d'acide folique n'ont aucune preuve de dommages à l'embryon ou au fœtus. L'acide folique supplémentaire peut réduire le risque de défauts du tube neural.
  • Étant donné que la sécurité d'une dose plus élevée n'est pas garantie, une dose de plus de 5 mg d'acide folique par jour pendant la grossesse et la lactation est contre-indiquée.
  • Pendant la grossesse, des conseils médicaux intensifs sur le risque d'effets préjudiciables à l'enfant associé au traitement au méthotrexate doivent être démarrés et le traitement ne devrait être démarré que si les avantages du fœtus ont. Le méthotrexate ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car il existe des indications d'un risque de malformations chez l'homme. Chez les femmes en âge de procréer, la grossesse existante doit être exclue en toute sécurité avant le début du traitement au méthotrexate.
  • Étant donné que les femmes ne devraient pas devenir enceintes pendant et au moins 3 mois après le traitement par du méthotrexate, une contraception efficace doit être pratiquée.
  • Étant donné que le méthotrexate peut avoir un effet héréditaire, les hommes et les femmes doivent pratiquer une contraception efficace pendant et après le traitement. Si vous voulez avoir des enfants, il est recommandé de voir un centre de conseils génétiques si possible avant le début de la thérapie.
• Allaitement maternel
  • On ne sait pas si le folinate de calcium est transféré au lait maternel humain. Le folinate de calcium peut être utilisé pendant l'allaitement si cela est considéré comme nécessaire dans le cadre des publicités de guérison thérapeutique.
  • Pendant un traitement au méthotrexate, il ne doit pas être allaité car le méthotrexate se fusionne dans le lait maternel. Lors de l'utilisation du folinate de calcium en relation avec le traitement au méthotrexate, il doit être éteint.

Conseils

Divers

- Avant de prendre le médecin pour la première fois, clarifiez s'il n'y a pas de carence en vitamine B12

Fabricant:  Teofarma s.r.l., via Fratelli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene