IBUBETA 400 comprimés de film aigu, 30 pièces

Mode d'emploi du IBUBETA 400 comprimés de film aigu, 30 pièces

Notes d'application

Enfants de 6 à 9 ans (avec un poids corporel de 20 à 29 kg)	1/2 Tablette	1 à 3 fois par jour	6 heures d'intervalle, avec le repas
Enfants de 10 à 12 ans (avec un poids corporel de 30 à 39 kg)	1/2 Tablette	1 à 4 fois par jour	6 heures d'intervalle, avec le repas
Adolescents à partir de 12 ans et adultes (plus de 40 kg de poids corporel)	1/2-1 Comprimé	1 à 4 fois par jour&<;BR&> (max. 3 comprimés par jour)	6 heures d'intervalle, avec le repas

Zone d'application

Mode d'action

Comment fonctionne l'ingrédient du médicament?

L'ingrédient actif appartient à un groupe de substances qui agissent à la fois contre la douleur et l'inflammation et peuvent réduire la fièvre. Les trois effets sont principalement basés sur l'inhibition d'une substance endogène appelée prostaglandine. Cette substance doit être présente en tant que substance messagère afin que la douleur puisse être ressentie, que des réactions inflammatoires puissent être déclenchées ou que la température corporelle puisse être augmentée.

Composition

Contre-indications

Qu'est-ce qui s'oppose à une candidature?

Toujours:
- Hypersensibilité aux ingrédients
- Troubles hématopoïétiques
- Ulcères dans le tube digestif, même dans l'histoire
- Saignement dans le tractus gastro-intestinal, y compris dans le passé
- Saignements actifs, tels que:
- Hémorragie cérébrale
- Fonction hépatique gravement altérée
- Fonction rénale sévèrement altérée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Déshydratation sévère

Dans certaines circonstances - parlez-en à votre médecin ou pharmacien:
- Troubles gastro-intestinaux
- Maladies intestinales inflammatoires, y compris dans l'histoire, telles que:
- La maladie de Crohn
- Rectocolite hémorragique
- Trouble de la coagulation sanguine
- Hypertension artérielle
- Maladie coronarienne (troubles circulatoires du muscle cardiaque)
- Risque possible de vasoconstriction cardiaque, comme avec:
- Augmentation de la concentration de graisse dans le sang
- Diabète sucré (diabète)
- Fumer
- Troubles circulatoires périphériques (ex. bras, jambes)
- Troubles circulatoires des vaisseaux cérébraux
- Collagénose (changements dans la zone du tissu conjonctif), tels que:
- Lupus érythémateux
- Collagénose mixte (collagénose rhumatismale inflammatoire)
- Porphyrie (maladie métabolique)
- Chirurgie majeure qui a eu lieu peu de temps avant
- Varicelle

Quel groupe d'âge devez-vous prendre en compte?
- Enfants de moins de 6 ans : Le médicament ne doit normalement pas être utilisé dans ce groupe. Il existe des préparations plus adaptées en termes de dosage du principe actif et/ou de forme galénique.
- Patients âgés à partir de 65 ans : Le traitement doit être bien coordonné avec votre médecin et étroitement surveillé, par exemple par des contrôles étroits. Les effets souhaités et les effets secondaires indésirables du médicament peuvent être plus ou moins forts dans ce groupe.

Qu'en est-il de la grossesse et de l'allaitement?
- Grossesse : consultez votre médecin. Diverses considérations jouent un rôle dans la question de savoir si et comment le médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
- Allaitement : consultez votre médecin ou votre pharmacien. Il examinera votre position de départ particulière et vous conseillera en conséquence pour savoir si et comment vous pouvez continuer à allaiter.

Si le médicament vous a été prescrit malgré une contre-indication, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Le bénéfice thérapeutique peut être supérieur au risque que comporte l'utilisation en cas de contre-indication.

Effets secondaires

Quels effets indésirables peuvent survenir?

- Problèmes gastro-intestinaux tels que:
- Nausée
- Vomissements
- Brûlures d'estomac
- Ballonnements
- Diarrhée
- Constipation
- Douleur d'estomac
- Saignement dans le tractus gastro-intestinal
- Selles goudronneuses, veuillez consulter immédiatement un médecin si cela se produit
- Inflammation de la muqueuse gastrique
- Ulcères du tube digestif, qui peuvent très rarement se rompre
- Inflammation de la muqueuse buccale
- Mal de tête
- Vertiges
- Fatigue
- Insomnie
- Irritabilité
- Excitation
- Réactions d'hypersensibilité cutanée telles que:
- Démangeaison de la peau
- Démangeaison
- Crises d'essoufflement
- Troubles visuels, veuillez consulter immédiatement un médecin s'ils surviennent

Si vous remarquez une gêne ou des changements pendant le traitement, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Pour information, à ce stade, sont principalement pris en compte les effets secondaires qui surviennent chez au moins un patient sur 1 000 traités.

Astuces

Que devriez-vous considérer?
- La capacité de réaction peut également être altérée lorsqu'il est utilisé comme prévu, en particulier à des doses plus élevées ou en combinaison avec de l'alcool. Soyez particulièrement prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines (y compris domestiques) qui pourraient vous blesser.
- En cas de douleur ou de fièvre, ne pas utiliser plus longtemps que prévu dans la notice sans avis médical!
- Avec l'utilisation à long terme d'analgésiques, des maux de tête causés par l'analgésique peuvent survenir. Parlez-en à votre médecin pour éviter que votre mal de tête ne devienne chronique.
- L'utilisation habituelle d'analgésiques peut entraîner des lésions rénales permanentes. Si plusieurs antalgiques sont associés, ou si un antalgique contient plusieurs principes actifs, le risque augmente.
- Attention : Patients souffrant de polypes nasaux, d'infections respiratoires chroniques, d'asthme ou sujets à des réactions allergiques telles que le rhume des foins : le médicament peut déclencher une crise d'asthme ou une réaction allergique cutanée sévère. Par conséquent, consultez votre médecin avant utilisation.
- Attention si vous êtes allergique aux antalgiques!
- Attention si vous êtes allergique aux liants (par ex. carboxyméthylcellulose avec le numéro E E 466)!
- Il peut y avoir des médicaments avec lesquels des interactions se produisent. Par conséquent, vous devez généralement informer votre médecin ou votre pharmacien de tout autre médicament que vous utilisez déjà avant de commencer un traitement avec un nouveau médicament. Ceci s'applique également aux médicaments que vous achetez vous-même, que vous n'utilisez qu'occasionnellement ou que vous utilisez depuis un certain temps.
- La consommation d'alcool doit être évitée dans la mesure du possible pendant un traitement au long cours . La consommation occasionnelle d'alcool en petites quantités est autorisée, mais pas avec la drogue.

Instructions détaillées pour IBUBETA 400 comprimés de film aigu, 30 pièces

Domaine d'utilisation

• Le médicament est un anti-inflammatoire et un analgésique (anti-inflammatoire non stéroïdien/analgésique). Il contient l'ingrédient actif ibuprofène.
• Le médicament est utilisé dans
  • douleurs légères à modérées telles que maux de tête, maux de dents, douleurs menstruelles;
  • Fièvre.

Substances actives / ingrédients / ingrédients

400 mg d'ibuprofène
Cellulose, excipient microcristallin (+)
Excipient sel de croscarmellose sodique (+)
Excipient hypromellose (+)
Excipient macrogol 400 (+)
Stéarate de magnésium (Ph. Eur.) [pflanzlich] excipient (+)
Excipient d'amidon de maïs (+)
Dioxyde de silicium, excipient hautement dispersé (+)
Excipient acide stéarique (+)
Talc excipient (+)
Excipient dioxyde de titane (+)
23 mg d'excipient ion sodium total (+)
Excipient d'ion sodium total (+)

Contre-indications

• Le médicament ne doit pas être pris
  • si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament;
  • si vous avez eu des crises d'asthme, une congestion nasale ou des réactions cutanées après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens dans le passé;
  • dans les troubles inexpliqués de la formation du sang;
  • si vous avez ou avez eu des antécédents d'ulcères gastriques/duodénaux récurrents (ulcères peptiques) ou de saignements (au moins 2 épisodes distincts d'ulcères ou de saignements avérés);
  • si vous avez des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation (perforation) en rapport avec un traitement antérieur par des anti-inflammatoires non stéroïdiens/anti-inflammatoires (NSAR);
  • si vous avez des saignements dans le cerveau (saignements cérébrovasculaires) ou d'autres saignements actifs;
  • si vous souffrez d'un dysfonctionnement grave du foie ou des reins;
  • si vous avez une insuffisance cardiaque sévère (insuffisance cardiaque);
  • au dernier trimestre de la grossesse;
  • chez les enfants de moins de 20 kg (6 ans), car ce dosage n'est généralement pas adapté en raison de la teneur en substance active.

dosage

• Prenez toujours le médicament exactement comme décrit ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
  • La dose recommandée est de:
    • Poids corporel (âge) : 20 kg - 29 kg (6 - 9 ans)
      • Dose unique en nombre de comprimés : 1/2 comprimé pelliculé
      • dose journalière maximale en nombre de comprimés : jusqu'à 1 1/2 comprimés pelliculés
    • Poids corporel (âge) : 30 kg - 39 kg (10 - 12 ans)
      • Dose unique en nombre de comprimés : 1/2 comprimé pelliculé
      • dose journalière maximale en nombre de comprimés : 2 comprimés pelliculés
    • Poids corporel (âge) : > 40 kg (enfants et adolescents à partir de 12 ans et adultes)
      • Dose unique en nombre de comprimés : 1/2 - 1 comprimé pelliculé
      • dose journalière maximale en nombre de comprimés : 3 comprimés pelliculés
  • Si vous avez pris la dose unique maximale, attendez au moins 6 heures avant de prendre la dose suivante.

• Durée d'utilisation
  • Adulte
    • Chez l'adulte, si la prise de ce médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours en cas de fièvre et plus de 4 jours en cas de douleur, ou si les symptômes s'aggravent, un avis médical doit être demandé.
  • Enfants et jeunes
    • Si les enfants et les adolescents doivent prendre ce médicament pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s'aggravent, un avis médical doit être demandé.
    • La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Si vous avez une infection, consultez immédiatement un médecin si les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou s'aggravent.
  • Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible nécessaire pour contrôler les symptômes pendant la durée la plus courte possible.
• Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l'impression que l'effet du médicament est trop fort ou trop faible.

• Si vous prenez plus que vous ne devriez
  • Prenez ce médicament comme indiqué par votre médecin ou comme indiqué ici.
  • Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont accidentellement pris le médicament, contactez toujours votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour une évaluation du risque et des conseils sur la suite du traitement.
  • Les symptômes peuvent inclure des nausées, des douleurs à l'estomac, des douleurs abdominales, des vomissements (éventuellement avec du sang), des maux de tête, des bourdonnements d'oreilles, de la confusion et des tremblements oculaires. À fortes doses, somnolence, douleurs thoraciques, palpitations, évanouissements, convulsions (en particulier chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid et problèmes respiratoires ont été rapportés.
  • Des saignements dans le tractus gastro-intestinal et des troubles fonctionnels du foie et des reins sont également possibles. Elle peut également entraîner une baisse de la tension artérielle, une diminution de la respiration (dépression respiratoire) et une coloration bleu-rouge de la peau et des muqueuses (cyanose).
  • Il n'y a pas d'antidote spécifique.

• Si vous oubliez de prendre une dose
  • Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

• Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Revenu

• Veuillez avaler les comprimés pelliculés entiers avec beaucoup de liquide (par exemple un verre d'eau) pendant ou après un repas.
• Pour les patients qui ont un estomac sensible, il est recommandé de prendre ce médicament avec les repas.

Notes du patient

• Avertissements et precautions
  • Veuillez consulter votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
  • Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible nécessaire pour contrôler les symptômes pendant la période la plus courte.
  • Sécurité dans le tractus gastro-intestinal
    • L'utilisation concomitante de ce médicament avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs dits COX-2 (inhibiteurs de la cyclooxygénase-2) doit être évitée.
    • Patients âgés:
      • Les effets secondaires surviennent plus fréquemment chez les patients âgés après l'utilisation de NSAR , en particulier des saignements et des perforations de l'estomac et des intestins, qui peuvent mettre la vie en danger dans certaines circonstances. Par conséquent, une surveillance médicale particulièrement attentive est nécessaire chez les patients âgés.
    • Saignements gastro-intestinaux, ulcères et perforations:
      • Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcères et des perforations, y compris des issues fatales, ont été signalés au cours du traitement par all NSAR . Ils sont survenus avec ou sans symptômes d'avertissement préalables ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves à tout moment pendant le traitement.
      • Le risque de survenue d'hémorragies gastro-intestinales, d'ulcères et de perforations est plus élevé avec l'augmentation de la dose de NSAR, chez les patients ayant des antécédents d'ulcères, en particulier ceux compliqués d'hémorragies ou de perforations, et chez les patients âgés. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose la plus faible disponible.
      • Une thérapie combinée avec des médicaments qui protègent la muqueuse gastrique (par exemple le misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée.
      • Si vous avez des antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux, en particulier si vous êtes âgé, vous devez signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), en particulier aux premiers stades du traitement.
      • La prudence est recommandée si vous recevez également des médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'ulcères ou de saignements, tels que B. des corticostéroïdes oraux, des anticoagulants comme la warfarine, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, qui sont utilisés, entre autres, pour traiter les humeurs dépressives, ou des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire comme l'AAS.
      • Si vous développez des saignements gastro-intestinaux ou des ulcères pendant le traitement avec le médicament, le traitement doit être interrompu.
      • NSAR doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car leur état peut s'aggraver.
    • Effets sur le système cardiovasculaire
      • Les anti-inflammatoires/analgésiques tels que l'ibuprofène peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. Ne pas dépasser la dose recommandée ni la durée de traitement.
      • Vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous
        • avez une maladie cardiaque, y compris une insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque) et une angine de poitrine (douleur thoracique), ou avez eu une crise cardiaque, un pontage coronarien, une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères étroites ou obstruées), ou tout type d'AVC (y compris mini - eu un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire ("AIT").
        • Si vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète ou d'hypercholestérolémie, ou si vous avez des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
    • Réactions cutanées
      • Des réactions cutanées graves accompagnées de rougeurs et de cloques, dont certaines d'issue fatale, ont été signalées très rarement (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell) avec le traitement NSAR. Le risque de telles réactions semble être le plus élevé au début du traitement, puisque la majorité de ces réactions sont survenues au cours du premier mois de traitement. Au premier signe d'éruptions cutanées, d'anomalies des muqueuses ou d'autres signes d'une réaction d'hypersensibilité, Aktren Forte doit être arrêté et le médecin doit être consulté immédiatement.
      • Évitez d'utiliser ce médicament si vous avez une infection par la varicelle (varicelle).
    • Autres notes
      • Ce médicament ne doit être utilisé qu'après un examen attentif du rapport bénéfice/risque:
        • dans certaines maladies sanguines congénitales (par exemple, la porphyrie aiguë intermittente);
        • dans certaines maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé et collagénose mixte), car ces patients présentent un risque accru de méningite aseptique.
      • Une surveillance médicale particulièrement attentive est requise:
        • si vous avez une fonction rénale altérée, car celle-ci peut continuer à se détériorer;
        • dans le dysfonctionnement hépatique; Le dysfonctionnement hépatique augmente le risque de développer une toxicité et des lésions rénales, ainsi que des réactions hépatiques graves, potentiellement mortelles;
        • immédiatement après des interventions chirurgicales majeures;
        • en cas d'allergies (par exemple réactions cutanées à d'autres médicaments, asthme, rhume des foins), gonflement chronique de la muqueuse nasale ou maladies respiratoires chroniques qui rétrécissent les voies respiratoires.
      • Des réactions d'hypersensibilité aiguës sévères (par exemple choc anaphylactique) sont très rarement observées. Le traitement doit être interrompu au premier signe d'une réaction d'hypersensibilité sévère après la prise d'Aktren Forte. Les mesures médicalement nécessaires correspondant aux symptômes doivent être initiées par des personnes compétentes.
      • L'ibuprofène, le principe actif de ce médicament, peut temporairement inhiber la fonction des plaquettes (agrégation plaquettaire). Les patients atteints de troubles hémorragiques doivent donc être étroitement surveillés.
      • Si des médicaments contenant de l'ibuprofène sont utilisés en même temps, l'effet anticoagulant de l'acide acétylsalicylique à faible dose (empêchant la formation de caillots sanguins) peut être altéré. Dans ce cas, vous ne devez donc pas utiliser de médicaments contenant de l'ibuprofène sans les instructions expresses de votre médecin.
      • Si vous prenez des médicaments pour inhiber la coagulation du sang ou pour abaisser la glycémie en même temps, vous devez faire vérifier votre coagulation sanguine ou votre glycémie par mesure de précaution.
      • Si ce médicament est administré pendant une période prolongée, une surveillance régulière des valeurs hépatiques, de la fonction rénale et de la numération globulaire est nécessaire.
      • Le médecin ou le dentiste doit être consulté ou informé si ce médicament est pris avant une intervention chirurgicale.
      • L'utilisation prolongée de tout type d'analgésique pour un mal de tête peut l'aggraver. Si cela se produit ou est suspecté, un avis médical doit être recherché et le traitement doit être interrompu. Un diagnostic de céphalée par abus de médicaments (MOH) doit être suspecté chez les patients qui souffrent de maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) leur utilisation régulière de médicaments contre les maux de tête.
      • De manière générale, l'utilisation habituelle d'analgésiques, notamment lorsque plusieurs antalgiques sont associés, peut entraîner des lésions rénales permanentes avec risque d'insuffisance rénale (néphropathie antalgique).
      • Lors de l'utilisation de NSAR , les effets secondaires liés aux médicaments, en particulier ceux affectant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central, peuvent être augmentés par la consommation simultanée d'alcool.
• Enfants et jeunes
  • Il existe un risque de dysfonctionnement rénal chez les enfants et les adolescents déshydratés.
  • Veuillez noter les informations sous la catégorie "Contre-indications".

• Capacité à conduire et à utiliser des machines
  • Étant donné que des effets secondaires nerveux centraux tels que fatigue et vertiges peuvent survenir lors de l'utilisation du médicament à des doses plus élevées, la capacité de réaction peut être altérée dans des cas individuels et la capacité à participer activement à la circulation routière et à utiliser des machines peut être altérée. Cela s'applique encore plus en combinaison avec de l'alcool. Vous ne pouvez alors plus réagir assez rapidement et spécifiquement aux événements inattendus et soudains. Dans ce cas, ne conduisez pas de voiture ou d'autres véhicules ! N'utilisez aucun outil ou machine ! Ne travaillez pas sans une prise sûre!

Grossesse

• Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
• Grossesse
  • Si une grossesse est découverte lors de l'utilisation de ce médicament, le médecin doit en être informé. Vous ne pouvez utiliser l'ibuprofène qu'au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse après avoir consulté votre médecin. Ce médicament ne doit pas être utilisé au cours du dernier trimestre de la grossesse en raison d'un risque accru de complications pour la mère et l'enfant.
• Lactation
  • Seules de petites quantités de l'ingrédient actif ibuprofène et de ses produits de dégradation passent dans le lait maternel. Les conséquences néfastes pour le nourrisson n'étant pas encore connues, il n'est généralement pas nécessaire d'interrompre l'allaitement si le produit est utilisé pendant une courte période. Cependant, si une utilisation plus longue ou des doses plus élevées sont prescrites, un sevrage précoce doit être envisagé.
• La fertilité
  • Ce médicament appartient à un groupe de médicaments (anti-inflammatoires non stéroïdiens) qui peuvent affecter la fertilité chez la femme. Cet effet est réversible (réversible) après l'arrêt du médicament.

Astuces

En cas de douleur ou de fièvre, ne pas utiliser plus longtemps que prévu dans la notice sans avis médical!

Fabricant : betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsbourg