PARACETAMOL Dexcel 500 mg comprimés, 20 pièces

Mode d'emploi du PARACETAMOL Dexcel 500 mg comprimés, 20 pièces

Notes d'application

Enfants de 4 à 8 ans avec un poids corporel de 17 à 25 kg	1/2 Tablette	1 à 4 fois par jour	6 heures d'intervalle, quel que soit le repas
Enfants de 8 à 11 ans avec un poids corporel de 26 à 32 kg	1/2 Tablette	1 à 4 fois par jour (max. 3 par jour)	6 heures d'intervalle, quel que soit le repas
Enfants de 11 à 12 ans pesant 33 à 43 kg	1 Comprimé	1 à 4 fois par jour	6 heures d'intervalle, quel que soit le repas
Adolescents à partir de 12 ans et adultes de plus de 43 kg de poids corporel	1-2 Comprimés	1 à 4 fois par jour	6 heures d'intervalle, quel que soit le repas

Zone d'application

Mode d'action

Comment fonctionne l'ingrédient du médicament?

L'ingrédient actif a un effet analgésique et antipyrétique. Il a également de faibles propriétés anti-inflammatoires. Il bloque la formation de certaines substances messagères dans le corps, appelées prostaglandines. Ceux-ci sont significativement impliqués dans le développement de la douleur, de la fièvre et de l'inflammation.

Composition

Contre-indications

Qu'est-ce qui s'oppose à une candidature?

Toujours:
- Hypersensibilité aux ingrédients

Dans certaines circonstances - parlez-en à votre médecin ou pharmacien:
- Fonction hépatique altérée (par ex. B. par abus chronique d'alcool ou inflammation du foie)
- Fonction rénale altérée
- Syndrome de Gilbert (maladie de Meulengracht)
- L'abus d'alcool
- Trouble enzymatique héréditaire (déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase)
- Anémie due à une dégradation plus rapide des globules rouges (anémie hémolytique)
- Carence en glutathion
- Déshydratation
- Malnutrition

Quel groupe d'âge devez-vous prendre en compte?
- Enfants de moins de 4 ans : Le médicament ne doit normalement pas être utilisé dans ce groupe. Il existe des préparations plus adaptées en termes de dosage du principe actif et/ou de forme galénique.

Qu'en est-il de la grossesse et de l'allaitement?
- Grossesse : consultez votre médecin. Diverses considérations jouent un rôle dans la question de savoir si et comment le médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
- Allaitement : Selon les connaissances actuelles, rien n'indique que le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Si le médicament vous a été prescrit malgré une contre-indication, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Le bénéfice thérapeutique peut être supérieur au risque que comporte l'utilisation en cas de contre-indication.

Effets secondaires

Quels effets indésirables peuvent survenir?

Seuls les effets secondaires qui ne sont survenus que dans des cas exceptionnels jusqu'à présent sont décrits pour le médicament.

Si vous remarquez une gêne ou des changements pendant le traitement, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Pour information, à ce stade, sont principalement pris en compte les effets secondaires qui surviennent chez au moins un patient sur 1 000 traités.

Astuces

Que devriez-vous considérer?
- En cas de douleurs ou de fièvre, ne pas utiliser plus longtemps que prévu dans la notice sans avis médical!
- Avec l'utilisation à long terme d'analgésiques, des maux de tête causés par l'analgésique peuvent survenir. Parlez-en à votre médecin pour éviter que votre mal de tête ne devienne chronique.
- L'utilisation habituelle d'analgésiques peut entraîner des lésions rénales permanentes. Si plusieurs antalgiques sont associés, ou si un antalgique contient plusieurs principes actifs, le risque augmente.
- Attention : une consommation régulière ou élevée d'alcool peut entraîner des conditions potentiellement mortelles en raison d'éventuelles lésions hépatiques si le médicament est également utilisé.
- Attention si vous êtes allergique aux antalgiques!
- Attention si vous êtes allergique aux liants (par ex. carboxyméthylcellulose avec le numéro E E 466)!
- Il peut y avoir des médicaments avec lesquels des interactions se produisent. Par conséquent, vous devez généralement informer votre médecin ou votre pharmacien de tout autre médicament que vous utilisez déjà avant de commencer un traitement avec un nouveau médicament. Ceci s'applique également aux médicaments que vous achetez vous-même, que vous n'utilisez qu'occasionnellement ou que vous utilisez depuis un certain temps.

Instructions détaillées pour PARACETAMOL Dexcel 500 mg comprimés, 20 pièces

Domaine d'utilisation

• La préparation est un médicament analgésique, antipyrétique (analgésique et antipyrétique).
• Les comprimés sont utilisés pour le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre.

Substances actives / ingrédients / ingrédients

500 mg de paracétamol
Carmellose, excipient sel de sodium (+)
Excipient gélatine (+)
Excipient stéarate de magnésium (+)
Excipient d'amidon de maïs (+)

Contre-indications

• Le médicament ne doit pas être pris
  • si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament

dosage

• Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a dit. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
• Dosage
  • Ce médicament doit être utilisé à la dose la plus faible pour contrôler la douleur pendant la durée la plus courte possible.
  • La posologie est basée sur les informations du tableau ci-dessous. Le nombre de comprimés indiqué ne s'applique qu'aux patients qui ne reçoivent aucun autre médicament contenant du paracétamol.
  • Le paracétamol est dosé en fonction du poids corporel et de l'âge, généralement de 10 à 15 mg/kg de poids corporel en dose unique jusqu'à un maximum de 60 mg/kg de poids corporel ou jusqu'à un maximum de 8 comprimés par jour (correspondant à 4000 mg paracétamol en dose quotidienne totale).
  • La dose quotidienne maximale ne doit pas être dépassée.
  • L'intervalle de dosage respectif dépend des symptômes et de la dose quotidienne totale maximale. L'intervalle de temps entre deux applications doit être d'au moins 6 heures.
  • Ne pas utiliser la préparation plus de 3 jours sans avis médical ou dentaire.
  • Poids corporel ou Vieux
    • 17 - 25 kg (enfants : 4 - 8 ans)
      • Dose unique : ½ comprimé (équivalent à 250 mg de paracétamol)
      • Dose journalière maximale (24 heures) : 2 comprimés (4 × ½ comprimé) équivalent à 1000 mg de paracétamol
    • 26 - 32 kg (enfants : 8 - 11 ans)
      • Dose unique : ½ comprimé (équivalent à 250 mg de paracétamol¹)
      • Dose journalière maximale (24 heures) : 2 comprimés (4 × ½ comprimé) correspondant à 1000 mg de paracétamol²
    • 33 - 42 kg (enfants : 11 - 12 ans)
      • Dose unique : 1 comprimé (équivalent à 500 mg de paracétamol)
      • Dose journalière maximale (24 heures) : 4 comprimés (4 × 1 comprimé) correspondant à 2000 mg de paracétamol
    • à partir de 43 kg. Enfants et jeunes à partir de 12 ans et adultes
      • Dose unique : 1 - 2 comprimés (équivalent à 500 - 1000 mg de paracétamol)
      • Dose journalière maximale (24 heures) : 8 comprimés équivalent à 4000 mg de paracétamol
  • ¹ D'autres formes galéniques peuvent être plus avantageuses pour ce groupe de patients, car elles permettent un dosage plus précis d'un maximum de 400 mg de paracétamol.
    ² Dans des cas exceptionnels, jusqu'à 3 comprimés (6 × ½ comprimé) par jour peuvent être utilisés à un intervalle de dosage d'au moins 4 heures, i. H jusqu'à 1500 mg de paracétamol par jour.
  • Dysfonctionnement hépatique et légère altération de la fonction rénale
    • Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal et un syndrome de Gilbert-Meulengracht, la dose doit être réduite ou l'intervalle entre les doses individuelles augmenté. Une dose quotidienne totale de 4 comprimés (2000 mg de paracétamol) ne doit pas être dépassée sans avis médical.
  • Insuffisance modérée à sévère de la fonction rénale
    • Sauf indication contraire, une réduction de la dose est recommandée chez les patients insuffisants rénaux. L'intervalle entre chaque prise doit être d'au moins 6 heures.
    • En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min), l'intervalle entre les prises individuelles doit être d'au moins 8 heures (voir tableau).
    • Adulte:
      • débit de filtration glomérulaire : 10 - 50 ml/min
        • Dose : maximum 1 comprimé* toutes les 6 heures
      • débit de filtration glomérulaire : < 10 ml/min
        • Dose : maximum 1 comprimé* toutes les 8 heures
      • * correspond à 500 mg de paracétamol
  • Patients âgés
    • L'expérience a montré qu'aucun ajustement posologique particulier n'est nécessaire. Cependant, chez les patients âgés affaiblis, immobilisés et atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, la dose peut être réduite ou l'intervalle entre les prises peut être augmenté
      devenu nécessaire.
    • Si tu
      • peser moins de 50 kg
      • souffrez d'alcoolisme chronique
      • sont affectés par la privation d'eau (déshydratation)
      • souffrent de malnutrition chronique
  • Enfants et adolescents de faible poids corporel
    • Il n'est pas recommandé d'utiliser les comprimés chez les enfants de moins de 4 ans ou de moins de 17 kg de poids corporel car le dosage n'est pas adapté à ce groupe d'âge. Cependant, des dosages et des formes posologiques appropriés sont disponibles pour ce groupe d'âge.

• Si vous prenez/utilisez plus que vous n'auriez dû
  • La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 4000 mg de paracétamol (équivalent à 8 comprimés de paracétamol dosé à 500 mg) par jour chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans ou à partir de 43 kg et 60 mg/kg par jour chez l'enfant.
  • Les symptômes d'un surdosage de paracétamol comprennent des nausées, des vomissements, une perte d'appétit, une pâleur et des douleurs abdominales, survenant généralement dans les 24 heures. Cela peut également entraîner de graves lésions hépatiques.
  • Si une quantité de paracétamol supérieure à celle recommandée a été prise, veuillez appeler immédiatement le médecin disponible le plus proche pour obtenir de l'aide!

• Si vous oubliez de prendre une dose
  • Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

• Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
  
  

Revenu

• Les comprimés sont avalés entiers avec suffisamment de liquide (par exemple un verre d'eau).

Notes du patient

• Avertissements et precautions
  • Pour prévenir les risques de surdosage, il convient de s'assurer que les autres médicaments utilisés en même temps ne contiennent pas de paracétamol.
  • Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament
    • si vous souffrez d'une fonction hépatique altérée (par exemple en raison d'une inflammation du foie, du syndrome de Gilbert-Meulengracht)
    • si vous êtes alcoolique chronique
    • en cas de dysfonctionnement rénal (par exemple, reins précédemment endommagés)
    • avec l'utilisation simultanée de médicaments qui affectent négativement la fonction hépatique
    • en cas de déficit héréditaire de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase, qui peut entraîner une anémie sévère, également appelée favisme
    • si vous avez une anémie hémolytique (anémie due à la dégradation des globules rouges)
    • s'il y a une déficience de la protéine glutathion impliquée dans le métabolisme hépatique (par exemple malnutrition, abus d'alcool)
    • s'il y a un manque de liquide dans le corps (déshydratation), par ex. B. en buvant trop peu, diarrhée ou vomissements
    • dans la malnutrition chronique
    • avec un poids corporel inférieur à 50 kg
    • dans la vieillesse
  • Ne pas utiliser les comprimés pendant plus de 3 jours ou à des doses plus élevées sans avis médical ou dentaire.
  • Le dépassement de la dose recommandée, ce qui signifie également prendre la dose quotidienne totale une fois, peut entraîner de graves lésions hépatiques. Dans un tel cas, une aide médicale doit être recherchée immédiatement.
  • L'utilisation à long terme, à forte dose et non intentionnelle d'analgésiques peut provoquer des maux de tête qui ne doivent pas être traités avec des doses accrues du médicament. Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez souvent de maux de tête malgré la prise de paracétamol!
  • Des maux de tête, de la fatigue, des douleurs musculaires, de la nervosité et des symptômes végétatifs peuvent survenir si les analgésiques sont arrêtés brusquement après une utilisation prolongée, à forte dose et inappropriée d'analgésiques. Ces symptômes de sevrage disparaissent en quelques jours. Jusque-là, les antalgiques ne doivent pas être réutilisés et ne doivent pas être réutilisés sans avis médical.
  • L'utilisation habituelle d'analgésiques, notamment lorsque plusieurs antalgiques sont associés, peut entraîner des lésions rénales permanentes avec risque d'insuffisance rénale (néphropathie antalgique).
  • Enfants et adolescents de faible poids corporel
    • L'utilisation chez les enfants de moins de 4 ans ou de moins de 17 kg de poids corporel n'est pas recommandée.

• Effets sur les tests de laboratoire
  • La détermination de l'acide urique ainsi que la détermination de la glycémie peuvent être influencées.

• Capacité à conduire et à utiliser des machines
  • Le paracétamol n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Néanmoins, la prudence est toujours de mise après la prise d'un analgésique.

Grossesse

• grossesse
  • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
  • Le paracétamol ne doit être pris pendant la grossesse qu'après un examen attentif du rapport bénéfice/risque.
  • Vous ne devez pas prendre de paracétamol pendant une longue période, à fortes doses ou en association avec d'autres médicaments pendant la grossesse, car la sécurité d'utilisation dans ces cas n'a pas été prouvée.

• lactation
  • Le paracétamol passe dans le lait maternel. Étant donné que les conséquences néfastes pour le nourrisson ne sont pas encore connues, il ne sera généralement pas nécessaire d'interrompre l'allaitement.

Astuces

En cas de douleur ou de fièvre, ne pas utiliser plus longtemps que prévu dans la notice sans avis médical!

Fabricant : Dexcel Pharma GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 2, 63755 Alzenau