Gélafundin 4% Solution de perfusion ECOBAG, 20x500 ml

Mode d'emploi du Gélafundin 4% Solution de perfusion ECOBAG, 20x500 ml

Notes importantes (informations obligatoires):

Gélafundin 4% de solution de perfusion. Substance active: Polysuccine gélatine. Domaines d'application: est un remplacement de volume utilisé pour restaurer le volume sanguin lors de la perte de sang (ou de perdre), par ex. Après une violation. Il empêche le risque de choc (une condition dangereuse avec une circulation sanguine insuffisante) ou est utilisée pour traiter un choc existant. De plus, il peut être utilisé, du sang que vous z. B. a été retiré avant la chirurgie (par exemple. "Don de sang chaud") à remplacer par une quantité correspondante de liquide.

Pour les risques et les effets secondaires, lisez la notice de paquet et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.


Leaflet: Information pour l'utilisateur

Gélafundin 4% Solution de perfusion de 4
Ingrédient actif: polysuccinate de gélatine

Lisez attentivement la notice entière avant de commencer à utiliser ce médicament.

• Soulevez le dépliant. Vous voudrez peut-être le lire à nouveau.
• Si vous avez d'autres questions, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
• Ce médicament a été prescrit pour vous personnellement. Ne pas le transmettre à d'autres. Il peut nuire aux autres personnes, même s'ils ont les mêmes symptômes que ceux-ci.
• Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Cela s'applique également aux effets secondaires qui ne sont pas indiqués dans cette notice. Voir la section 4.

Cette notice contient:

1. Qu'est-ce que Gélafundin 4% et qu'est-ce qu'il est utilisé?
2. De quoi avez-vous besoin avant d'utiliser Gélafundin 4% REMARQUE?
3. Comment la gélafundine appliquera-t-elle 4?
4. Quels effets secondaires sont-ils possibles?
5. Comment Gelafundin conserve-t-il 4?
6. INFORMATION ADDITIONNELLE

1. Qu'est-ce que Gélafundin 4% et qu'est-ce qu'il est appliqué?

Gélafundin 4% est un remplacement de volume utilisé pour restaurer le volume sanguin lorsqu'il est perdu sang (ou sera léu), par ex. Après une violation. Il empêche le risque de choc (une condition dangereuse avec une circulation sanguine insuffisante) ou est utilisée pour traiter un choc existant. De plus, il peut être utilisé, du sang que vous z. B. a été retiré avant la chirurgie (par exemple, «don de sang-sang») pour remplacer par une quantité correspondante de liquide.

2. Ce dont vous avez besoin avant l'utilisation de Gélafundin 4% REMARQUE?

La gélafundine 4% ne doit pas être utilisée à:

• une hypersensibilité bien connue à la gélatine
• trop élevé de sang
• Taille (hyperhydratation)
• échec cardiaque lourd (insuffisance cardiaque)
• troubles lourds de coagulation de sang
• niveaux excessives de sodium ou de chlorure dans le sang.

Prenez des soins spéciaux avec Gélafundin 4:
Votre médecin devrait être informé si vous souffrez des maladies suivantes:

• Perte de liquide, puisque dans ce cas, la balance de l'eau doit être corrigée en premier
• Troubles de la coagulation du sang, puisque l'application conduit à une dilution des facteurs de coagulation
• fonction rénale restreinte, puisque l'excrétion habituelle est altérée
• les maladies hépatiques chroniques, épargnant éventuellement de trop petits facteurs d'albumine et de coagulation sont formées et l'application provoque une dilution supplémentaire
• Accumulation liquide dans les poumons
• Saignements cérébraux.

Dans un manque de fibrinogène (une protéine requise pour la coagulation du sang), la gélafundine doit être administrée 4% uniquement dans des situations d'urgence menaçant par la vie. En raison du risque de réactions allergiques (anaphylactiques ou anaphylactiques), ils doivent reconnaître des signes antérieurs de réactives allergiquesêtre surveillé soigneusement lors de l'application du médicament. Pour la prévention et le traitement des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, des directives établies par votre médecin et seront observées. Les électrolytes doivent être fournies séparément au besoin.

Autres mesures de surveillance nécessaires:
Les commandes des niveaux d'électrolyte dans le sang et la balance de l'eau sont nécessaires, en particulier avec le surplus de sodium, la carence fluide et la fonction rénale altérée. Dans les troubles de la coagulation du sang et les maladies chroniques du foie, la coagulation du sang et l'albumine doivent être contrôlées dans le sérum. En fonction de la quantité de médicament du médicament, la coagulation du sang et l'albumine doit également être surveillée dans le sérum s'il n'y a pas de maladie chronique du foie ni de trouble de clarification du sang, et éventuellement Les facteurs de pénétration ou albumine doivent être fournis.

Application chez les enfants:
L'utilisation d'enfants n'est pas une expérience suffisante.

Impact d'une mauvaise utilisation du dopage:
L'application de Gélafundin 4% peut entraîner des résultats positifs pour les contrôles de dopage.

Lorsque vous utilisez Gélafundin 4% avec d'autres médicaments:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous occupez ou appliquez d'autres médicaments ou récemment pris ou appliqué, même s'il s'agit de médicaments non ordonnances.

Période de grossesse et d'allaitement:
Il n'y a pas de données sur l'application de la gélafundine 4% chez les femmes enceintes. Si vous êtes enceinte, vous ne recevrez ce médicament que si le médecin le détient absolument nécessaire pour sauver votre vie ou éviter de dégâts graves. Comme il est inconnu si Gélafundin allume 4% dans le lait maternel, il est nécessaire de prendre soin lorsqu'il est utilisé pendant la période fixe.

Retours de pouvoir et utilisation des machines:
Vous recevrez Gélafundin 4% en règle générale à l'hôpital ou à une autre supervision médicale, c'est-à-dire dans des conditions qui excluent la participation au trafic routier ou au mécanisme d'exploitation.

Informations importantes sur certains autres ingrédients de la gélafundine 4 %:
1000 ml de solution de perfusion contient 154 mmol (3535 mg) de sodium sous forme de solution saline. Chez les patients ayant un sodium contrôlé (Sel) régime doit être conforme à cela doit être envisagé.

3. Comment Gelafundun appliquera-t-elle 4?

Ce médicament vous est appliqué par un médecin ou un personnel médical.

Type d'application:
Gélafundin 4% est administré comme une infusion intraveineuse ("Venotrateat“).

Dosage:
Votre médecin décidera de la quantité de solution de perfusion dont vous avez besoin et de la durée du traitement de la normalisation et / ou de maintenir votre volume de sang.

Si vous avez reçu une plus grande quantité de gélafundine 4% que vous devriez:
Si vous avez reçu trop de gelafundin 4%, vous pouvez subir une surcharge avec du fluide. Cela peut conduire à des dysfonctionnements de la fonction coeur et pulmonaire. Si la veine mariée ou la détresse respiratoire se produisent, la perfusion doit être résiliée immédiatement. Vous avez probablement aussi des ressources diurétiques (diurétiques), Si nécessaire, retirez le fluide en excès rapidement de votre corps.

Si vous avez d'autres questions sur l'application du médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels effets secondaires sont possibles?

Comme tous les médicaments, la gélafundine peut avoir des effets secondaires de 4%, mais ils ne doivent pas se produire. Les informations de fréquence sur les effets secondaires sont basées sur les catégories suivantes:

Les informations de fréquence sur les effets secondaires sont basées sur les catégories suivantes:
Très souvent:	plus de 1 traité à partir de 10
Souvent:	1 à 10 traité à partir de 100
Parfois:	1 à 10 traité à partir de 1 000
Rarement:	1 à 10 traité à partir de 10 000
Très rare:	moins de 1 traité de 10 000
Pas connu:	La fréquence sur la base des données disponibles n'évitait pas.

Les effets secondaires suivants nécessitent une assistance médicale immédiate: allergique (anaphylactique / anaphylactoïde) Réactions. Rarement: réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes de tous les niveaux de gravité. Très rare: réactions sévères anaphylactiques / anaphylactoïdes. Les réactions anaphylactiques ou anaphylactioïdes s'expriment comme des phénomènes cutanées (éruption cutanée) ou peuvent mener une rougeur du cou et du visage (affleurant) dans de très rares cas à la chute de la tension artérielle, la constriction spasmique des voies respiratoires, les chocs, le cœur et l'arrestation respiratoire. Pour un traitement d'urgence de telles réactions, il est établi des méthodes efficaces que votre médecin sait et utilisera la gravité des symptômes.

Effets secondaires supplémentaires:
Estomac et intestin:
De temps en temps: nausée, crampes abdominales.

Perturbations générales:
Occasionnellement: fièvre.

Message des effets secondaires:
Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Cela s'applique également aux effets secondaires qui ne sont pas indiqués dans cette notice. Vous pouvez également affecter efficacement l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux, de pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, site Web: www.bfarm.de. En signalant des effets secondaires, vous pouvez aider à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment Gélafundin doit-il garder 4?

Stocker le médicament hors de la portée des enfants. Vous pouvez être gélafin 4% après le conteneur et le carton extérieur "Ver. Jusqu'à ce que: «N'utilisez pas la date d'expiration indiquée. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Ne pas stocker en dessous de 10 ° C et non plus de 25 ° C. Ne pas geler. Seulement utiliser si le conteneur est indemne et que la solution est claire. Les conteneurs sont déterminés pour une seule application. Après une application, une solution de perfusion non consommée doit être rejetée.

6. Informations complémentaires

Ce que Gélafundin contient 4:
L'ingrédient actif de la gélafundine 4% est la gélatinepolysuccine. 1000 ml Gélafundin 4% contiennent 40,00 g gélatinepolysuccine. Les autres ingrédients sont les suivants: chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau à des fins d'injection. Electrolyte: sodium 154 MMOL / L (3535 mg / L), chlorure 120 mmol / l.

Comment faire de la gélafundine 4% et le contenu du pack:
Gélafundin 4% est une solution de perfusion (solution pour l'administration comme venomatique). C'est une solution aqueuse claire et jaunâtre. La gélafundine 4% est disponible dans les conteneurs et les tailles de pack suivantes:

• Bouteille en polyéthylène (Ecoflac Plus), Contenu: 500 ml, 1000 ml, en paquets de 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 Ml.
• Sac en plastique (ECOBAG), Contenu: 500 ml, 1000 ml, en paquets de 1 × 500 ml, 20 × 500 ml 1 × 1000 ml, 10 × 1000 Ml.

Entrepreneur pharmaceutique et fabricant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Mels
Tél. 05661-71 0
Fax 05661-71 45 67

Ces informations d'information ont été révisées pour la dernière fois en mars 2015.

Source: Information de la notice
Statut: 08/2016